Об утверждении правил прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования от 24.11.2020 г. № ҚР ДСМ-201/2020 (Ағзаның (ағза бөлігінің) және (немесе) тіндердің (тін бөлігінің) тірі кезіндегі донорының жан-жақты медициналық зерттеп-қараудан өту қағидаларын бекіту туралы)

Об утверждении правил прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования
В соответствии c пунктом 3 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить правила прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.

Приложение к приказу
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 24 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ-201/2020
Правила прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие правила прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования (далее – Правила) разработаны в соответствии пунктом 3 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и устанавливают порядок прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования.

2. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

1) орган – часть организма, выполняющая определенную функцию;

2) ткань – совокупность клеток и межклеточного вещества, имеющих одинаковые строение, функции и происхождение;

3) донор – человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации к реципиенту;

4) прижизненный донор – человек в возрасте восемнадцати лет и старше, дееспособный, находящийся с реципиентом в генетической связи и (или) имеющее с ним тканевую совместимость выразивший письменное нотариально удостоверенное согласие на изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для дальнейшей трансплантации;

5) лаборатория тканевого типирования (HLA-лаборатория) – структурное подразделение при государственных медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов;

6) тканевая совместимость – сходство тканей донора и потенциального реципиента по специфическим антигенам системы-HLA, определяющее совместимость донора и реципиента при трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

Глава 2. Порядок медицинского обследования прижизненных доноров органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)

3. Прижизненный донор предоставляет в организацию здравоохранения, оказывающую услугу по трансплантации, следующие документы с целью дальнейшей трансплантации:

1) письменное нотариально удостоверенное согласие на изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани);

2) протокол этической комиссии об установлении генетической связи между потенциальным реципиентом и прижизненным донором.

4. Врач узкого профиля назначает прижизненному донору медицинское обследование перед донорством органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

5. Прижизненный донор направляется в организацию здравоохранения, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту прикрепления для обследования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.

6. Всестороннее медицинское обследование прижизненного донора перед трансплантацией проводится в соответствии с приложением к настоящим Правилам.

7. После прохождения всестороннего медицинского обследования организация здравоохранения, оказывающая первичную медико-санитарную помощь по месту прикрепления, направляет прижизненного донора на плановую госпитализацию для предоставления специализированной медицинской помощи и высокотехнологичных медицинских услуг в медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

Приложение
к правилам прохождения прижизненным донором органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования
Медицинское обследование прижизненного донора перед трансплантацией

Срок дей­ствия ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний
Ме­тод ис­сле­до­ва­ния
Вид ис­сле­до­ва­ния
по­сто­ян­но
Се­кве­ни­ро­ва­ние
HLA-ти­пи­ро­ва­ние
48 ча­сов
Се­ро­ло­ги­че­ский
Про­ве­де­ние пе­ре­крест­ной про­бы на ин­ди­ви­ду­аль­ную сов­ме­сти­мость - кросс-матч
1 ме­сяц
Им­му­но­фер­мент­ный ана­лиз (да­лее – ИФА-ме­тод)
Груп­па кро­ви;
HbsAg;
Anti HCV;
си­фи­лис;
ре­ак­ция Рай­та – Хед­дель­со­на;
ци­то­ме­га­ло­ви­рус IgM, IgG;
ви­рус Эп­ш­тейн-Бар­ра IgM, IgG;
ви­рус про­сто­го гер­пе­са 1,2 ти­па IgM, IgG;
кан­ди­да IgM, IgG
10 ка­лен­дар­ных дней
ИФА-ме­тод
ВИЧ-ин­фек­ция
14 ка­лен­дар­ных дней
Ана­ли­зы кро­ви
Об­щий ана­лиз кро­ви
14 ка­лен­дар­ных дней
Био­хи­мия кро­ви
Об­щий бе­лок, элек­тро­ли­ты, об­щий би­ли­ру­бин, пря­мой би­ли­ру­бин, ас­пар­та­та­ми­но­транс­фе­ра­за (да­лее - АСаТ), ала­ни­на­ми­но­транс­фе­ра­за (да­лее – АЛаТ), ами­ла­за, глю­ко­за, кре­а­ти­нин, мо­че­ви­на, фос­фор, С-ре­ак­тив­ный бе­лок (да­лее – СРБ)
14 ка­лен­дар­ных дней
Ко­а­гу­ло­грам­ма
Про­тром­би­но­вое вре­мя, АЧТВ, МНО, фиб­ри­но­ген
14 ка­лен­дар­ных дней
Ана­ли­зы мо­чи
Об­щий ана­лиз мо­чи
1 ме­сяц
Он­ко­мар­ке­ры
СА 19-9, АФП, РЭА;
(ПСА об­щий, сво­бод­ный - для муж­чин);
(СА 125, НЕ4 – для жен­щин)
3 ме­ся­ца
Уль­тра­зву­ко­вое ис­сле­до­ва­ние (да­лее - УЗИ)
УЗИ по­чек;
УЗИ ор­га­нов брюш­ной по­ло­сти;
УЗИ мо­че­во­го пу­зы­ря;
УЗИ ор­га­нов ма­ло­го та­за у жен­щин,
УЗИ пред­ста­тель­ной же­ле­зы у муж­чин;
УЗДГ брюш­ной аор­ты, со­су­дов по­чек
1 ме­сяц
Ге­мо­ди­на­ми­ка
Су­точ­ный мо­ни­то­ринг ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния в те­че­ние 1 су­ток (воз­раст стар­ше 50 лет)
14 ка­лен­дар­ных дней
Ин­стру­мен­таль­ные ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния
Элек­тро­кар­дио­гра­фия (да­лее - ЭКГ)
3 ме­ся­ца
Ин­стру­мен­таль­ные ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния
Эхо­кар­дио­гра­фия;
фиб­ро­эзо­фа­го­га­стро­дуо­де­но­ско­пия (да­лее – ФЭ­ГДС);
рент­ге­но­гра­фия груд­ной клет­ки
1 ме­сяц
Кон­суль­та­ции
спе­ци­а­ли­стов
Сто­ма­то­лог;
ЛОР-врач;
кар­дио­лог;
ги­не­ко­лог (для жен­щин);
ин­фек­ци­о­нист по по­ка­за­ни­ям

Срок дей­ствия ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний
Ме­тод ис­сле­до­ва­ния
Вид ис­сле­до­ва­ния
по­жиз­нен­но
Се­кве­ни­ро­ва­ние
HLA-ти­пи­ро­ва­ние
48 ча­сов
Се­ро­ло­ги­че­ский
Про­ве­де­ние пе­ре­крест­ной про­бы на ин­ди­ви­ду­аль­ную сов­ме­сти­мость - кросс-матч
1 ме­сяц
ИФА-ме­тод
Груп­па кро­ви;
HbsAg;
Anti HCV;
си­фи­лис;
ци­то­ме­га­ло­ви­рус IgM, IgG;
ви­рус Эп­ш­тейн-Бар­ра IgM, IgG;
ви­рус про­сто­го гер­пе­са 1,2ти­па IgM, IgG;
кан­ди­да IgM, IgG
10 ка­лен­дар­ных дней
ИФА-ме­тод
ВИЧ-ин­фек­ция
14 ка­лен­дар­ных дней
Ана­ли­зы кро­ви
Об­щий ана­лиз кро­ви
14 ка­лен­дар­ных дней
Био­хи­мия кро­ви
АЛаТ, АСаТ, би­ли­ру­бин, кре­а­ти­нин, мо­че­ви­на, об­щий бе­лок, аль­бу­мин, СРБ, ка­лий, маг­ний, на­трий, глю­ко­за, ще­лоч­ная фос­фо­та­за
14 ка­лен­дар­ных дней
Ко­а­гу­ло­грам­ма
ПВ, АЧТВ, ПТИ, фиб­ри­но­ген, ан­тит­ром­бин-III и D- ди­мер
14 ка­лен­дар­ных дней
Ана­ли­зы мо­чи
Об­щий ана­лиз мо­чи
1 ме­сяц
Он­ко­мар­ке­ры
CA 19-9, CA 72, CA 125, АФП, РЭА
1 ме­сяц
Бак­те­рио­ло­ги­че­ское об­сле­до­ва­ние
По­се­вы от­де­ля­е­мо­го из зе­ва, но­са и вла­га­ли­ща, а та­к­же мо­чи, ка­ла, мок­ро­ты
3 ме­ся­ца
Опре­де­ле­ние ан­ти­нукле­ар­ных ауто­ан­ти­тел
AMA, ANA, ANCA
3 ме­ся­ца
Уль­тра­зву­ко­вое ис­сле­до­ва­ние
УЗИ по­чек;
УЗИ ор­га­нов брюш­ной по­ло­сти;
УЗИ мо­че­во­го пу­зы­ря;
УЗИ ор­га­нов ма­ло­го та­за у жен­щин;
УЗИ пред­ста­тель­ной же­ле­зы у муж­чин;
до­пле­ро­гра­фия со­су­дов брюш­ной по­ло­сти
1 ме­сяц
Ге­мо­ди­на­ми­ка
Су­точ­ный мо­ни­то­ринг ар­те­ри­аль­но­го дав­ле­ния в те­че­ние 1 су­ток (воз­раст стар­ше 50 лет)
14 ка­лен­дар­ных дней
Ин­стру­мен­таль­ные ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния
ЭКГ
3 ме­ся­ца
Ин­стру­мен­таль­ные ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния
Эхо­кар­дио­гра­фия;
ФЭ­ГДС;
рент­ге­но­гра­фия груд­ной клет­ки;
спи­ро­гра­фия;
ком­пью­тер­ная то­мо­гра­фия брюш­ной по­ло­сти с ан­гио­гра­фи­ей;
МРХ­ПГ
3 ме­ся­ца
Кон­суль­та­ции
спе­ци­а­ли­стов
Сто­ма­то­лог;
ЛОР-врач;
кар­дио­лог;
ги­не­ко­лог;
ге­па­то­лог;
ин­фек­ци­о­нист

Срок дей­ствия ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний
Ме­тод ис­сле­до­ва­ния
Вид ис­сле­до­ва­ния
по­сто­ян­но
Се­кве­ни­ро­ва­ние
HLA-ти­пи­ро­ва­ние
1 ме­сяц
ИФА-ме­тод
Груп­па кро­ви;
HbsAg;
Anti HCV;
мик­ро­ре­ак­ция;
ци­то­ме­га­ло­ви­рус IgM, IgG
10 ка­лен­дар­ных дней
ИФА-ме­тод
ВИЧ-ин­фек­ция
14 ка­лен­дар­ных дней
Ана­ли­зы кро­ви
Об­щий ана­лиз кро­ви
10 ка­лен­дар­ных дней
Уль­тра­зву­ко­вое ис­сле­до­ва­ние
УЗИ ор­га­нов ма­ло­го та­за у жен­щин
14 ка­лен­дар­ных дней
Ин­стру­мен­таль­ные ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния
ЭКГ
1 ме­сяц
Кон­суль­та­ции
спе­ци­а­ли­стов
По по­ка­за­ни­ям