Об утверждении регламента электронной государственной услуги "Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
ҚАЗ"Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы әкелуді/әкетуді келісу" электрондық мемлекеттік қызмет регламентін бекіту туралы
ЭКБ деректері 02.08.2026 жаңартылды
Деректемелер және дереккөз
- Толық атауы
- Об утверждении регламента электронной государственной услуги "Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
- Атауы (қаз.)
- "Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы әкелуді/әкетуді келісу" электрондық мемлекеттік қызмет регламентін бекіту туралы
- Акт түрі
- Бұйрық
- Заңдық күші
- Күшін жойған
- Тізілімдегі мәртебе коды
- yts
- Нөмірі
- 164
- Қабылданған күні
- 20.03.2013
- Көрсетілген редакция
- 26.05.2014 · қолданыстағы AI72686_3.rus
- Базадағы редакциялар
- 1
- Соңғы өзгеріс
- 26.05.2014
- Мәтін тілі
- орысша
- НҚА мемлекеттік тіркеу нөмірі
- V1300008428
- ЭКБ идентификаторы
- 72686
- Редакция идентификаторы
- AI72686_3
- Бастапқы дереккөз
- ЭКБ zan.gov.kz (API)
- Деректер жаңартылды
- 02.08.2026 23:27
0 Об утверждении регламента электронной государственной услуги "Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
В соответствии со статьей 29 Закона Республики Казахстан от 11 января 2007 года «Об информатизации», с постановлением Правительства Республики Казахстан от 26 октября 2010 № 1116 «Об утверждении Типового регламента электронной государственной услуги», ПРИКАЗЫВАЮ:
1 1. Утвердить прилагаемый регламент электронной государственной услуги «Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
2 2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Есимов Д.С.):
1 1) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2 2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его размещение на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
3
3. Признать утратившим силу подпункт 5) пункта 1 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 ноября 2012 года № 780 «Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 8192).
4 4. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
5 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.
6 6. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого
официального опубликования.
"Согласовано"
Министр транспорта и коммуникаций
Республики Казахстан
__________А.Жумагалиев
9 апреля 2013 г.
9 Регламент электронной государственной услуги «Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Приложение
к приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 марта 2013 года № 164
Регламент электронной государственной услуги «Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
1 1. Общие положения
1
1. Электронная государственная услуга «Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - государственная услуга) оказывается Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан или его территориальными подразделениями (далее - услугодатель), а также веб-порталом «Е-лицензирование» www.elicense.kz (далее - Портал).
2
2. Государственная услуга оказывается на основании стандарта государственной услуги «Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 октября 2012 года № 1262 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (далее - Стандарт).
3 3. Степень автоматизации государственной услуги: частично автоматизированная.
4 4. Вид оказания государственной услуги: транзакционная.
5 5. Понятия и сокращения, используемые в настоящем регламенте:
1 1) информационная система (далее - ИС) - система, предназначенная для хранения, обработки, поиска, распространения, передачи и предоставления информации с применением аппаратно-программного комплекса;
2 2) БИН - уникальный номер, формируемый для юридического лица (филиала и представительства) и индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в виде совместного предпринимательства;
3 3) индивидуальный идентификационный номер (далее - ИИН) -
уникальный номер, формируемый для физического лица, в том числе индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в виде личного предпринимательства;
4 4) ГБД ФЛ - государственная база данных «Физические лица»;
5 5) МЗ РК - Министерство здравоохранения Республики Казахстан;
6 6) СФЕ - структурно-функциональная единица;
7 7) пользователь (потребитель) — субъект, обращающийся к информационной системе за получением необходимых ему электронных информационных ресурсов и пользующийся ими;
8 8) транзакционная услуга - услуга по предоставлению пользователям электронных информационных ресурсов, требующая взаимного обмена информацией с применением электронной цифровой подписи;
9 9) ИНИС - информационная система «Интегрированная налоговая информационная система»;
10 10) электронный документ - документ, в котором информация представлена в электронно-цифровой форме и удостоверена посредством электронной цифровой подписи;
11 11) ЭЦП - электронная цифровая подпись;
12 12) ПЭП - веб-портал «электронного правительства»;
13 13) ШЭП - шлюз «электронного правительства».
2 2. Порядок деятельности услугодателя по оказанию электронной государственной услуги
6 6. Пошаговые действия и решения услугодателя через Портал (диаграмма № 1 функционального взаимодействия при оказании электронной государственной услуги) приведены в приложении 1 к Регламенту:
потребитель осуществляет регистрацию на Портале с помощью своего регистрационного свидетельства ЭЦП, которое хранится в интернет-браузере компьютера потребителя (осуществляется для незарегистрированных потребителей на Портале);
1 1) процесс 1 - прикрепление в интернет-браузер компьютера потребителя регистрационного свидетельства ЭЦП, процесс ввода потребителем пароля (процесс авторизации) на Портале для получения электронной государственной услуги;
2 2) условие 1 - проверка на Портале подлинности данных о зарегистрированном потребителе через логин (БИН/ИИН) и пароль;
3 3) процесс 2 - формирование Порталом сообщения об отказе в авторизации в связи с имеющимися нарушениями в данных потребителя;
4 4) процесс 3 - выбор потребителем услуги, указанной в настоящем регламенте, вывод на экран формы запроса для оказания услуги и заполнение потребителем формы (ввод данных) с учетом ее структуры и форматных требований;
5 5) процесс 4 - направление запроса через ШЭП в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ и ИНИС о данных потребителя;
6 6) условие 2 - проверка наличия данных потребителя в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛиИНИС;
7 7) процесс 5 - формирование сообщения о невозможности получения данных в связи с отсутствием данных потребителя в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ или ИНИС;
8 8) процесс 6 - выбор потребителем регистрационного свидетельства ЭЦП для удостоверения (подписания) запроса;
9
9) условие 3 - проверка на Портале срока действия регистрационного свидетельства ЭЦП и отсутствия в списке отозванных (аннулированных) регистрационных свидетельств, а также соответствия идентификационных данных между ИИН/БИН, указанным в запросе, и ИИН/БИН, указанным в регистрационном свидетельстве ЭЦП;
10 10) процесс 7 - формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге в связи с не подтверждением подлинности ЭЦП потребителя;
11 11) процесс 8 - удостоверение (подписание) посредством ЭЦП потребителя заполненной формы (введенных данных) запроса на оказание электронной государственной услуги;
12 12) процесс 9 - регистрация электронного документа (запроса потребителя) и обработка запроса на Портале;
13 13) условие 4 - проверка услугодателем соответствия потребителя основаниям для согласования ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
14 14) процесс 10 - формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге в связи с имеющимися нарушениями в данных потребителя на Портале;
15 15) процесс 11 - получение потребителем результата электронной государственной услуги, сформированной Порталом. Электронный документ формируется с использованием ЭЦП сотрудника услугодателя.
7 7. Пошаговые действия и решения через услугодателя (диаграмма № 2 функционального взаимодействия при оказании электронной государственной услуги через услугодателя) приведены в приложении 1 к Регламенту:
1 1) процесс 1 - ввод сотрудником услугодателя логина и пароля (процесс авторизации) на Портале для оказания электронной государственной услуги;
2 2) условие 1 - проверка на Портале подлинности данных о зарегистрированном сотруднике услугодателя через логин и пароль;
3 3) процесс 2 - формирование Порталом сообщения об отказе в авторизации в связи с имеющимися нарушениями в данных сотрудника услугодателя;
4 4) процесс 3 - выбор сотрудником услугодателя электронной государственной услуги, указанной в Регламенте, вывод на экран формы запроса для оказания электронной государственной услуги и ввод сотрудником услугодателя данных потребителя;
5 5) процесс 4 - направление запроса через ШЭП в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ и ИНИС о данных потребителя;
6 6) условие 2 - проверка наличия данных потребителя в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛиИНИС;
7 7) процесс 5 - формирование сообщения о невозможности получения данных в связи с отсутствием данных потребителя в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ и ИНИС;
8 8) процесс 6 - заполнение формы запроса в части отметки о наличии документов в бумажной форме и сканирование сотрудником услугодателя необходимых документов, предоставленных потребителем, и прикрепление их к форме запроса;
9 9) процесс 7 - регистрация запроса и обработка услуги на Портале;
10 10) условие 3 - проверка услугодателем соответствия потребителя основаниям для согласования ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
11 11) процесс 8 - формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге в связи с имеющимися нарушениями в данных потребителя на Портале;
12 12) процесс 9 - получение потребителем результата электронной государственной услуги, сформированной Порталом. Электронный документ формируется с использованием ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.
8 8. Формы заполнения запроса и ответа на электронную государственную услугу приведены на Портале www.elicense.kz.
9 9. Способ проверки потребителем статуса исполнения запроса по электронной государственной услуге: на Портале в разделе «История получения услуг», а также при обращении к услугодателю.
10 10. Необходимую информацию и консультацию по оказанию государственной услуги можно получить по телефону Са11-центра ПЭП: (1414).
3 3. Описание порядка действия (взаимодействия) в процессе оказания электронной государственной услуги
11 11. СФЕ, которые участвуют в процессе оказания электронной государственной услуги:
1 1) Портал;
2 2) ШЭП;
3 3) ГБД ЮЛ;
4 4) ГБД ФЛ;
5 5) ИНИС;
6 6) услугодатель.
12 12. Диаграммы, отражающие взаимосвязь между логической последовательностью действий (в процессе оказания электронной государственной услуги через Портал и через услугодателя) в соответствии с их описаниями, приведены в приложении 1 к Регламенту.
13 13. Текстовое табличное описание последовательности действий СФЕ через Портал и через услугодателя (процедур, функций, операций) с указанием срока выполнения каждого действия проводится в соответствии с приложением 2 к настоящему регламенту.
14 14. Результаты оказания электронной государственной услуги потребителям измеряются показателями качества и доступности по форме анкеты для определения показателей электронной государственной услуги «качество» и «доступность» в соответствии с приложением 3 к настоящему регламенту.
15 15. Требования, предъявляемые к процессу оказания электронной государственной услуги потребителям:
1 1) конфиденциальность (защита от несанкционированного получения информации);
2 2) целостность (защита от несанкционированного изменения информации);
3 3) доступность (защита от несанкционированного удержания информации и ресурсов).
16 16. Техническое условие оказания электронной государственной услуги:
1 1) выход в Интернет;
2 2) наличие ИИН/БИН у лица, которому предоставляется государственная услуга;
3 3) авторизация на Портале;
4 4) наличие пользователя ЭЦП.
1 Диаграмма № 1 функционального взаимодействия при оказании электронной государственной услуги через Портал
Приложение 1
к Регламенту государственной услуги
«Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и
незарегистрированных в Республике Казахстан
лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и медицинской техники»
Диаграмма № 1 функционального взаимодействия при оказании электронной государственной услуги через Портал
Диаграмма № 2 функционального взаимодействия при оказании электронной государственной услуги через услугодателя
2 Таблица 1. Описание действий СФЕ через Портал
Приложение 2
к Регламенту государственной услуги
«Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и
незарегистрированных в Республике Казахстан
лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и медицинской техники»
Таблица 1. Описание действий СФЕ через Портал
1
2
3
4
5
Наименование СФЕ, ИС
Потребитель
Портал
Потребитель
ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ и ИНИС
Портал
Наименование действия (процесса, процедуры, операции) и их описание
Авторизуется на Портале по ИИН/БИН с указанием пароля
Формирует сообщение об отказе в связи с имеющимися нарушениями в данных потребителя
Выбирает электронную государственную услугу и формирует данные запроса прикреплением необходимых документов в электронном виде
Направление запроса на проверку данных потребителя в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ и ИНИС
Формирование сообщения об отказе в связи с имеющимися нарушениями в данных
Форма завершения (данные, документ организационно-распорядительное решение)
Отображение уведомления об успешном формировании запроса
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Отображение уведомления об успешном формировании запроса
Маршрутизация запроса
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Сроки исполнения
10-15 секунд
20 секунд
1,5 минут
1,5 минут
1,5 минут
Номер следующего действия
2 - если есть нарушения в данных потребителя; 3 - если авторизация прошла успешно
-
4
5- если есть нарушения в данных потребителя; 6 - если авторизация прошла успешно
-
6
7
8
9
10
11
Потребитель
Портал
Потребитель
Портал
Портал
Портал
Выбор ЭЦП для удостоверения (подписания) запроса
Формирует сообщение об отказе в связи с не подтверждением подлинности ЭЦП потребителя
Удостоверение (подписание) запроса посредством ЭЦП
Регистрация электронного документа заявления (запроса потребителя) и его обработка
Формирование сообщения об отказе в связи с имеющимися нарушениями в данных потребителя на Портале
Электронный документ
Маршрутизация запроса
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Маршрутизация запроса
Регистрация запроса с присвоением номера заявлению
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Электронный документ (согласование)
10-15 сек.
10-15 секунд
1,5 минут
1,5 минут
5 рабочих дней; 3 рабочих дня согласно п. 7 Стандарта
7 - если в ЭЦП ошибка; 8 - если ЭЦП без ошибки
-
-
10-если потребитель не соответствует основаниям для выдачи результата государственной услуги; 11-потребитель соответствует основаниям для выдачи результата государственной услуги
-
-
Таблица 2. Описание действий СФЕ через услугодателя
№ действия (хода, потока работ)
1
2
3
4
Наименование СФЕ, ИС
Услугодатель
Портал
Услугодатель
ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ
Наименование действия (процесса, процедуры, операции) и их описание
Авторизуется на Портале
Формирует сообщение об отказе в связи с имеющимися нарушениями в данных
Выбор сотрудником услугодателя электронной государственной услуги
Направление запроса на проверку данных потребителя в ГБД ЮЛ или ГБД ФЛ
Форма завершения (данные, документ организационно-распорядительное решение)
Отображение уведомления об успешном формировании запроса
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Отображение уведомления об успешном формировании запроса
Маршрутизация запроса
Сроки исполнения
10-15 секунд
10 секунд
1,5 минут
1,5 минут
Номер следующего действия
2 - Проверка на Портале подлинности данных логина и пароля сотрудника услугодателя
-
4
5- если есть нарушения в данных потребителя; 6 - если авторизация прошла успешно
5
6
7
8
9
Портал
Услугодатель
Портал
Портал
Портал
Формирование сообщения об отказе в связи с имеющимися нарушениями в данных
Заполнение формы запроса с прикреплением документов
Регистрация электронного документа и его обработка на Портале
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге в связи с нарушениями в данных потребителя на Портале
Электронный документ (согласование)
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Отображение уведомления об успешном формировании запроса
Регистрация запроса в системе с присвоением номера заявителю
Формирование сообщения об отказе в запрашиваемой электронной государственной услуге
Согласование
1,5 минут
10-15 секунд
1,5 минут
-
5 рабочих дней; 3 рабочих дня согласно п. 7 Стандарта
-
-
8 - если на Портале
отсутствуют данные по
запросу; 9 - если данные по запросу
найдены
3 Форма анкеты для определения показателей электронной государственной услуги: «качество» и «доступность»
Приложение 3
к Регламенту государственной услуги
«Согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и
незарегистрированных в Республике Казахстан
лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и медицинской техники»
Форма анкеты для определения показателей электронной государственной услуги: «качество» и «доступность»
__________________________________________________________
(наименование услуги)